医療機関基本情報
| 医療機関名 | 大阪府立呼吸器・アレルギー医療センター |
|---|---|
| 医療機関名の英語表記 | Osaka Prefectural Medical Center for Respiratory and Allergic Diseases |
| 実施医療機関長名 | 川瀬 一郎 |
| ホームページの公開の有無 | 有 |
| 有の場合：URL | http://www.ra.opho.jp/ |
| 郵便番号 | 583-8588 |
| 住所 | 大阪府羽曳野市はびきの３丁目７−１ |
| 病床数 | 545床 |
| 医師数 | 66 |
体制
| 治験事務局担当者名 | 榎本 昌恵 |
|---|---|
| 治験事務局電話番号 | 072-957-2121 |
| 治験事務局メールアドレス | chiken@ra.opho.jp |
| 治験事務局員数 | 4 |
| CRC数 | 4 |
| SMOの有無 | 有 |
| 有の場合：SMO名 | サイトサポート |
| ピープロジェクト | |
| 緊急時の対応手順 | 院内 |
| 院外の場合；搬送先の医療機関名 | |
| アナログ回線（データ転送用）の有無 | 有 |
| PCの用意（EDC用）の可否 | 可 |
| 院内LANへの接続（EDC用）の可否 | 可 |
| 書類の15年以上の保管の可否 | 可 |
| 直近のGCP適合性調査実施日 | |
| 昨年度の新規治験契約数 | 6 |
| 記録保存責任者氏名 | 川瀬 一郎 |
| 記録保存場所 | 院内 |
IRB
| IRB設置の有無 | 有 |
|---|---|
| 有の場合：IRB名称 | 大阪府立呼吸器・アレルギー医療センター 治験審査委員会 |
| 有の場合：設置者 | 大阪府立呼吸器・アレルギー医療センター 病院長 |
| 業務手順書公開場所のURL | http://www.ra.opho.jp/personnel/481/30/230.php |
| 委員名簿公開場所のURL | http://www.ra.opho.jp/personnel/481/30/230.php |
| 議事録要旨公開場所のURL | http://www.ra.opho.jp/personnel/481/30/231.php |
| IRB開催情報（予定日・資料提出期限等）の公開場所のURL | http://www.ra.opho.jp/personnel/481/30/229.php |
| 継続審査の実施時期 | 定期に全治験を一括実施 |
| 外部設置IRBとの契約状況の有無 | 無 |
治験薬管理
| 治験薬管理者指名 | 福島 宣久 |
|---|---|
| 治験薬管理者職名 | 薬局長 |
| 麻薬保管の可否 | 可 |
| 冷凍保管の可否 | 無 |
| 冷蔵保管の可否 | 可 |
| 可の場合：温度記録（冷蔵）の有無 | 有 |
| 有の場合：頻度 | １日１回（平日のみ） |
| 第三者機関を通した治験薬の搬入・回収受け入れの可否 | 可 |
契約単位
| 統一書式以外の様式（契約書等）の公開場所のURL | http://www.ra.opho.jp/personnel/481/30/230.php |
|---|---|
| IRB前の治験依頼者による治験実施計画等の 説明に対するヒアリングの有無 |
有 |
| 有の場合：回数 | 1回 |
| 契約締結者氏名 | 川瀬 一郎 |
| 契約締結者職名 | 病院長 |
| 契約単位 | 複数年度 |
臨床検査
| 院内検査基準値の公開の有無 | 無 |
|---|---|
| 有の場合：URL | |
| 外注検査受け入れの可否 | 可 |
| 検体処理の可否 | 可 |
| 画像記録の複写の可否 | 可 |
| 常温遠心機の有無 | 有 |
| 冷却遠心機の有無 | 有 |
| 検体保管（冷蔵）の有無 | 有 |
| 検査機器の外部精度管理・認定の有無 | 有 |
| 有の場合：認定書複写の可否 | 可 |
| 検査室/検体保管庫の温度管理記録の有無 | 有 |
| 有の場合：頻度 | １日１回 |
| 海外への検体直送の可否 | 可 |
電子カルテ
| 電子カルテシステムの有無 | 無 |
|---|---|
| 有の場合：ベンダー名 | |
| 治験に関する医療機関としてのアピールポイント （400字程度） |
◇当センターは主に肺がん領域、呼吸器内科領域、アレルギー領域で治験を行っています。治験管理室はCRC4名、医師1名の体制で運営されています。 ◇肺がん領域では、肺腫瘍内科が臨床治験の中心を担っています。これまでも企業治験、WJOG、JCOGなどの第I相からIII相に至る各種臨床試験に以前から数多く取り組んでおり、新薬・新療法のエビデンス作りに貢献してきています。 ◇呼吸器内科領域では、COPD（慢性閉塞性肺疾患）、間質性肺炎などの慢性呼吸器疾患の診療を中心におこなっており、多数の在宅酸素療法・在宅人工呼吸患者の診療をおこなっています。またこれらの疾患の臨床試験にも取り組んでいます。 ◇アレルギー領域では、小児科が気管支喘息と食物アレルギーに特化した診療を行い、皮膚科が皮膚科全般はもとよりアトピー性皮膚炎患者を多数治療しています。また、アレルギー内科は成人の気管支喘息を中心とし、中でも、多数の難治性重症喘息を治療しています。アレルギー関連の患者さんは多数、大阪はじめ阪神地区、奈良、和歌山からも受診されます。受診動機が明らかな方が多いため、喘息あるいはアトピー性皮膚炎に関連する治験に患者さんも積極的に参加しています。 ◇このように、がんあるいはアレルギー疾患に精通した医師、看護師、薬剤師、CRCが緊密に連携して、説明から承諾、実施まで臨床試験がスムーズに流れるようなシステムが確立されています。 |
| 最終更新日 | 2012/10/1 |