医療機関基本情報

医療機関名	大阪府立成人病センター
医療機関名の英語表記	Osaka Medical Center for Cancer and CardiovascularDiseases
実施医療機関長名	堀　正二
ホームページの公開の有無	有
有の場合：URL	http://www.mc.pref.osaka.jp/chikenjouhou/index.html
郵便番号	537-8511
住所	大阪府大阪市東成区中道１丁目３−３
病床数	500
医師数	158人(うちレジデント48人)

体制

治験事務局担当者名	高田　哲男
治験事務局電話番号	06-6972-1181
治験事務局メールアドレス	kikaku-3@mc.pref.osaka.jp
治験事務局員数	3人
CRC数	5人
SMOの有無	有
有の場合：SMO名	サイトサポート・インスティテュート(株)
有の場合：SMO名	(株)イーピーミント
緊急時の対応手順	院内
院外の場合；搬送先の医療機関名
アナログ回線（データ転送用）の有無	有
PCの用意（EDC用）の可否	可
院内LANへの接続（EDC用）の可否	可
書類の15年以上の保管の可否	可
直近のGCP適合性調査実施日	2012年4月
昨年度の新規治験契約数	16件
記録保存責任者氏名	高田　哲男
記録保存場所	院内

IRB

IRB設置の有無	有
有の場合：IRB名称	大阪府立成人病センター治験審査委員会
有の場合：設置者	総長
業務手順書公開場所のURL	http://www.mc.pref.osaka.jp/chikenjouhou/iｒｂ.html
委員名簿公開場所のURL	http://www.mc.pref.osaka.jp/chikenjouhou/iｒｂ.html
議事録要旨公開場所のURL	http://www.mc.pref.osaka.jp/chikenjouhou/iｒｂ.html
IRB開催情報（予定日・資料提出期限等）の公開場所のURL	http://www.mc.pref.osaka.jp/chikenjouhou/iｒｂ.html
継続審査の実施時期	定期に全治験を一括実施
外部設置IRBとの契約状況の有無	無

治験薬管理

治験薬管理者指名	桝　喜恵
治験薬管理者職名	薬局長
麻薬保管の可否	可
冷凍保管の可否	可
冷蔵保管の可否	可
可の場合：温度記録（冷蔵）の有無	有
有の場合：頻度	1日２回
第三者機関を通した治験薬の搬入・回収受け入れの可否	可

契約単位

統一書式以外の様式（契約書等）の公開場所のURL	http://www.mc.pref.osaka.jp/chikenjouhou/document.html
IRB前の治験依頼者による治験実施計画等の 説明に対するヒアリングの有無	有
有の場合：回数	1回
契約締結者氏名	堀　正二
契約締結者職名	総長
契約単位	複数年度

臨床検査

院内検査基準値の公開の有無	無
有の場合：URL
外注検査受け入れの可否	可
検体処理の可否	可
画像記録の複写の可否	可
常温遠心機の有無	有
冷却遠心機の有無	有
検体保管（冷蔵）の有無	有
検査機器の外部精度管理・認定の有無	有
有の場合：認定書複写の可否	可
検査室/検体保管庫の温度管理記録の有無	有
有の場合：頻度	毎朝
海外への検体直送の可否	可

電子カルテ

電子カルテシステムの有無	有
有の場合：ベンダー名	ＮＥＣ
治験に関する医療機関としてのアピールポイント （400字程度）	大阪府立成人病センターは、1959年我が国初の成人病センターとして設立。現在は、がんと循環器疾患に特化した専門医療機関として、研究所とがん予防情報センター（大阪府におけるがんの罹患率やがん患者の生存率などを調査分析）を併設し、大阪府におけるがん対策の中核施設として「都道府県がん診療連携拠点病院」に指定されるとともに、自治体病院としては全国唯一の「特定機能病院」に指定されています。
最終更新日	2012/10/1