医療機関基本情報

医療機関名	大阪府立精神医療センター
医療機関名の英語表記	Osaka Psychiatric Medical Center
実施医療機関長名	籠本孝雄
ホームページの公開の有無	有
有の場合：URL	http://pmc.opho.jp/
郵便番号	573-0022
住所	大阪府枚方市宮之阪3-16-21
病床数	463床
医師数	23人

体制

治験事務局担当者名	岡村　善裕
治験事務局電話番号	072-847-3261
治験事務局メールアドレス	chiken@mh-opho.jp
治験事務局員数	5人
CRC数	2人
SMOの有無	有
有の場合：SMO名	サイトサポート・インスティテュート(株)
緊急時の対応手順	院内
院外の場合；搬送先の医療機関名
アナログ回線（データ転送用）の有無	有
PCの用意（EDC用）の可否	可
院内LANへの接続（EDC用）の可否	可
書類の15年以上の保管の可否	可
直近のGCP適合性調査実施日
昨年度の新規治験契約数	1件
記録保存責任者氏名	田中　精一
記録保存場所	院内

IRB

IRB設置の有無	有
有の場合：IRB名称	大阪府立精神医療センター治験審査委員会
有の場合：設置者	院長
業務手順書公開場所のURL	http://pmc.opho.jp/utility/chiken/
委員名簿公開場所のURL	http://pmc.opho.jp/utility/chiken/
議事録要旨公開場所のURL	http://pmc.opho.jp/utility/chiken/
IRB開催情報（予定日・資料提出期限等）の公開場所のURL
継続審査の実施時期	治験毎に実施
外部設置IRBとの契約状況の有無	無

治験薬管理

治験薬管理者指名	田中　精一
治験薬管理者職名	薬局長
麻薬保管の可否	可
冷凍保管の可否	不可
冷蔵保管の可否	可
可の場合：温度記録（冷蔵）の有無	有
有の場合：頻度	1日１回
第三者機関を通した治験薬の搬入・回収受け入れの可否	可

契約単位

統一書式以外の様式（契約書等）の公開場所のURL
IRB前の治験依頼者による治験実施計画等の 説明に対するヒアリングの有無	有
有の場合：回数	1回
契約締結者氏名	籠本孝雄
契約締結者職名	院長
契約単位	複数年度

臨床検査

院内検査基準値の公開の有無	無
有の場合：URL
外注検査受け入れの可否	可
検体処理の可否	可
画像記録の複写の可否	可
常温遠心機の有無	有
冷却遠心機の有無	無
検体保管（冷蔵）の有無	有
検査機器の外部精度管理・認定の有無	有
有の場合：認定書複写の可否	可
検査室/検体保管庫の温度管理記録の有無	有
有の場合：頻度	1日１回
海外への検体直送の可否	可

電子カルテ

電子カルテシステムの有無	無
有の場合：ベンダー名
治験に関する医療機関としてのアピールポイント （400字程度）	◇大正１５年開院の大阪府の基幹精神科病院として、平成２２年１１月から新たに治験を開始し、積極的な取り組みを進めています。 ◇高度専門医療の提供と府域の医療水準の向上に取り組み、特に、措置入院、緊急措置入院や医療保護入院により、急性期の患者・難治性症例患者を積極的に受け入れています。また、児童思春期医療の拠点として、病病・病診連携を図るとともに、教育委員会、学校や子ども家庭センターなどの教育・福祉機関とも連携しています。 ◇平成２４年度からは、当センターの内部組織として、新規治療開発、教育・研修、情報発信を目指す「臨床開発・研修センター」を設置し、治験をはじめとする臨床研究の推進に力を入れています。 ◇病院機能の一層の充実と患者さんの療養環境の改善向上を図るため、病院の建て替えを実施しており、平成２５年３月には、全面的にリニューアルオープンする予定です。
最終更新日	2012/10/1