医療機関基本情報

医療機関名	大阪府立急性期・総合医療センター
医療機関名の英語表記	Osaka General Medical　Center
実施医療機関長名	吉岡敏治
ホームページの公開の有無	有
有の場合：URL	http://www.gh.opho.jp/
郵便番号	558-8558
住所	大阪府大阪市住吉区万代東３丁目１−５６
病床数	768床
医師数	212人(レジデントを含んでいます）

治験実施体制

治験事務局担当者名	大山　典子
治験事務局電話番号	06-6692-1201
治験事務局メールアドレス	chiken@gh.opho.jp
治験事務局員数	5人
CRC数	6人
SMOの有無	有
有の場合：SMO名	ノイエス(株)
有の場合：SMO名	サイトサポートインスティテュート(株)
有の場合：SMO名	(株)総合臨床サイエンス
有の場合：SMO名	アスモット
緊急時の対応手順	院内
院外の場合；搬送先の医療機関名
アナログ回線（データ転送用）の有無	有
PCの用意（EDC用）の可否	可
院内LANへの接続（EDC用）の可否	可
書類の15年以上の保管の可否	可
直近のGCP適合性調査実施日	2008年5月
昨年度の新規治験契約数	19件
記録保存責任者氏名	診療情報管理室長　　医療情報部長
記録保存場所	院内

IRB

IRB設置の有無	有
有の場合：IRB名称	大阪府立急性期・総合医療センター治験・臨床研究審査委員会
有の場合：設置者	病院長
業務手順書公開場所のURL	http://www.gh.opho.jp/hospital/division/94.php#entry_410
委員名簿公開場所のURL	http://www.gh.opho.jp/hospital/division/94.php#entry_410
議事録要旨公開場所のURL	http://www.gh.opho.jp/hospital/division/94.php#entry_410
IRB開催情報 予定日・資料提出期限等 の公開場所のURL	http://www.gh.opho.jp/hospital/division/94.php#entry_410
継続審査の実施時期	治験毎に実施
外部設置IRBとの契約状況の有無	無

治験薬管理

治験薬管理者指名	脇條　康哲
治験薬管理者職名	薬局長
麻薬保管の可否	可
冷凍保管の可否	不可
冷蔵保管の可否	可
可の場合：温度記録（冷蔵）の有無	有
有の場合：頻度	1日１回
第三者機関を通した治験薬の 搬入・回収受け入れの可否	可

契約単位

統一書式以外の様式（契約書等） の公開場所のURL	http://www.gh.opho.jp/pdf/kijunti201109.pdf
IRB前の治験依頼者による 治験実施計画等の説明に対する ヒアリングの有無	有
有の場合：回数	1回
契約締結者氏名	吉岡敏治
契約締結者職名	病院長
契約単位	複数年度

臨床検査

院内検査基準値の公開の有無	有
有の場合：URL	http://www.gh.opho.jp/pdf/kijunti201109.pdf
外注検査受け入れの可否	可
検体処理の可否	可
画像記録の複写の可否	可
常温遠心機の有無	有
冷却遠心機の有無	有
検体保管（冷蔵）の有無	有
検査機器の外部精度管理・認定の有無	有
有の場合：認定書複写の可否	可
検査室/ 検体保管庫の温度管理記録の有無	有
有の場合：頻度	1日１回
海外への検体直送の可否	可

電子カルテシステム

電子カルテシステムの有無	有
有の場合：ベンダー名	ＮＥＣ
治験に関する医療機関としての アピールポイント（400字程度）	当センターでは平成12年に治験管理室を設置し、現在月1回IRBを開催していますが、審議に緊急を要する場合は内容により緊急審査、迅速審査で対応しています。契約は府立5病院統一様式を採用しており、IRBの1週間後から契約が可能です。職員とIRB委員（外部委員含む）にはGCP講習会を原則年1回開催して教育を行っています。
最終更新日	2012/10/1